公告日期：2024-09-09

公告編號：2024-044

證券代碼：430005 證券簡稱：原子高科 主辦券商：廣發證券
原子高科股份有限公司

關于取得氟化鈉注射液藥品注冊證書的公告

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2024年9月9日，公司取得的“氟[18F]化鈉注射液”藥品注冊證書，正式在國家藥品監督管理局官方網站公告。

氟[18F]化鈉注射液主要用于正電子發射斷層顯像（PET），在骨顯像中確定成骨活性改變的區域。對診斷癌癥骨轉移、隱匿性骨折、冠狀動脈斑塊等病變具有重要的臨床價值。公司研制的氟[18F]化鈉注射液是國內首個獲批用于骨顯像的 PET顯像劑，可實現早期、精準、無創的骨轉移診斷，填補了我國在骨顯像領域 PET診斷顯像劑的市場空白。

氟[18F]化鈉-PET 或 PET/CT 全身骨顯像則提供了一種更高靈敏度的成像手段，
能更早地發現微小骨轉移病灶。同時血液清除速度快，注射后短時間內即可進行顯像，減少了患者的等待時間。能夠幫助醫生準確評估骨轉移患者的病情，從而選擇最合適的治療方法。

公司一直致力于通過創新技術改善患者的健康。隨著氟[18F]化鈉注射液的上市，將為骨轉移患者在早期 PET 診斷提供更強有力的工具，增強臨床診斷信心，有望改善患者的生活質量。同時，進一步豐富公司放射性藥物品類，服務“健康中國”戰略，積極造福廣大患者。公司下一步將加大市場推廣力度，力爭早日實現社會效益與經濟效益雙豐收。

公告編號：2024-044
原子高科股份有限公司
董事會
2024 年 9 月 9 日